Саяхан Nanjing Liming Bio-products ХХК-ийн StrongStep® SARS-CoV-2 Антиген Шуурхай Туршилт (Мэргэжлийн хувилбар) нь Сингапурын HSA гэрчилгээ, Малайзын (MDA) санал болгосон жагсаалтад хамрагдаж, Их Британид Эрүүл мэндийн яам болон Хүний үйлчилгээ (DHSC) нь бие даан үнэлж, магтаал авсан.
Үүнээс өмнө Nanjing Liming Bio-products ХХК-ийн StrongStep® SARS-CoV-2 антиген илрүүлэх хэрэгсэл нь ЕХ-ны CE гэрчилгээ, Хятадын Хүнс, эмийн хяналтын үндэсний хүрээлэнгийн (NIFDC) бүртгэлийн шалгалтын баталгаажуулалтыг дараалан авч, Рокфеллерт нэвтэрсэн. Сангийн санал болгосон жагсаалт, Германы Холбооны эм, эмнэлгийн хэрэгслийн агентлагийн (BfArM) гэрчилгээ, , Гватемал гэрчилгээ, Индонезийн FDA гэрчилгээ, Италийн Эрүүл мэндийн яамны гэрчилгээ, Филиппиний FDA гэрчилгээ, Сингапурын HSA гэрчилгээ, Эквадорын гэрчилгээ, Бразил (ANVISA) гэрчилгээ , Аргентины гэрчилгээ, Доминикагийн гэрчилгээ, Гватемал гэрчилгээ болон бусад гэрчилгээ.Одоогоор Өмнөд Африк, Энэтхэг, ДЭМБ-ын EUL, FDA-ийн EUA, Европын цагаан жагсаалт болон бусад гэрчилгээ олгох өргөдлүүд явагдаж байна.
Зургийн эх сурвалж: Малайзын Эрүүл мэндийн яамнаас санал болгосон
Зураг: Сингапурын HSA гэрчилгээ
(Зургийн эх сурвалж: Британийн Эрүүл мэнд, хүний үйлчилгээний яамны DHSC албан ёсны вэбсайт)
2020 онд Нэгдсэн Вант Улсын Эрүүл мэнд, хүний үйлчилгээний газар тус улсад орж ирж буй COVID-19-ийн шуурхай оношилгооны урвалжуудыг хангалттай нарийвчлалтай, найдвартай эсэхийг нягтлан шалгах болно.Баталгаажуулах үйл ажиллагаанд 120 бүтээгдэхүүн оролцож байгаагаас зөвхөн 19 бүтээгдэхүүн баталгаажуулалтад тэнцсэн байна.6 сарын турш нягт нямбай давтан баталгаажуулсны дараа 200 эерэг сорьц, 1000 сөрөг сорьц нь Нанжин Лиминг Био-бүтээгдэхүүний ХХК-ийн COVID-19-ийг хурдан илрүүлэх урвалжийн өндөр гүйцэтгэлийг бүрэн нотолсон байна.
(Зургийн эх сурвалж: Германы Холбооны Эм, эмнэлгийн хэрэгслийн албан ёсны агентлаг (BfArM) вэбсайт)
Албан ёсны баталгаажуулалтын тест-ID: AT593/21
StrongStep® SARS-CoV-2 Антиген Шуурхай Туршилтын бие даасан туршилтын хувилбарыг (Өөрийгөө шалгах ангилал) Италийн Эрүүл мэндийн яамнаас баталсан.
Эх сурвалж: Италийн Эрүүл мэндийн яамны албан ёсны вэбсайт (Ministero della Salute)
StrongStep® SARS-CoV-2 Антиген Шуурхай Туршилтыг Италийн хэрэглэгчид сайшааж, санал болгосон.
SARS-CoV-2 эсрэгтөрөгчийн шинжилгээ нь хурдан, үнэн зөв, ажиллахад хялбар бөгөөд тоног төхөөрөмж, боловсон хүчин бага шаарддаг.Энэ нь том хэмжээний шинэ титэм вирусын халдварын сэжигтэй тохиолдлыг түргэн шуурхай судлах, ялангуяа төвлөрсөн дэгдэлтийг хурдан оношлоход маш тохиромжтой.Энэ нь халдвараас урьдчилан сэргийлэх, хянах, вирусын тархалтыг хянахад туслах, эрт үеийн халдварыг илрүүлэхэд хэрэглэгдэх эпидемиологийн эсрэг хамгаалалтын эхний шугам болгон ашиглаж болно.
Ирээдүйд COVID-19 нь урт хугацааны тахлын нөхцөл байдалд байх бөгөөд шинжилгээний эрэлт эрс нэмэгдэх болно.Хэрэглээний янз бүрийн хувилбаруудын хувьд Нанжин Лиминг Био-бүтээгдэхүүн ХХК нь SARS-CoV-2 илрүүлэх төрөл бүрийн урвалжуудыг боловсруулсан бөгөөд "SARS-CoV-2 нуклейн хүчлийг илрүүлэх + SARS-CoV-2 эсрэгтөрөгчийг илрүүлэх + SARS-CoV- 2 эсрэгбие илрүүлэх + SARS-CoV-2 / A ба В эсрэгтөрөгчийн гурвалсан хурдан тест + SARS-CoV-2 / A ба B нуклейн хүчлийн гурвалсан шинжилгээ + SARS-CoV-2 гэр бүлийн өөрийгөө шалгах "Бүрэн хувилбарын шийдэл нь хэрэгцээг хангаж байна дэлхийн зах зээлд бүх түвшинд илрүүлэх, урьдчилан сэргийлэх.Дэлхий нийтийг хамарсан COVID-19 тахлаас урьдчилан сэргийлэх, хянах, томуу зэрэг амьсгалын замын өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх, хянахад иж бүрэн туслалцаа үзүүлнэ.
Шуудангийн цаг: 2021 оны 6-р сарын 23-ны хооронд
