SARS-CoV-2
-
SARS-CoV-2 антиген хурдан шинжилгээ (хамар)
REF 500200 Тодорхойлолт 1 тест/хайрцаг ；5 тест/хайрцаг ； 20 тест/хайрцаг Илрүүлэх зарчим Иммунохроматографийн шинжилгээ Сорьц Хамрын урд талын арчдас Зорилготой ашиглах StrongStep® SARS-CoV-2 Антиген Шуурхай Туршилтын кассет нь хүний хамрын урд талын арчдас дахь SARS-CoV-2 нуклеокапсидын эсрэгтөрөгчийг илрүүлэхийн тулд иммунохроматографийн технологийг ашигладаг.Энэ тест нь зөвхөн нэг удаагийнх бөгөөд өөрийгөө шалгах зориулалттай.Шинж тэмдэг илэрснээс хойш 5 хоногийн дотор энэ шинжилгээг хийхийг зөвлөж байна.Энэ нь клиник гүйцэтгэлийн үнэлгээгээр дэмжигддэг. -
SARS-CoV-2 антигенийн хурдан шинжилгээ (Мэргэжлийн хэрэглээ)
REF 500200 Тодорхойлолт 25 тест/хайрцаг Илрүүлэх зарчим Иммунохроматографийн шинжилгээ Сорьц Хамрын урд талын арчдас Зорилготой ашиглах StrongStep® SARS-CoV-2 Антиген Шуурхай Туршилтын кассет нь хүний хамрын урд талын арчдас дахь SARS-CoV-2 нуклеокапсидын эсрэгтөрөгчийг илрүүлэхийн тулд иммунохроматографийн технологийг ашигладаг.Энэ тест нь зөвхөн нэг удаагийнх бөгөөд өөрийгөө шалгах зориулалттай.Шинж тэмдэг илэрснээс хойш 5 хоногийн дотор энэ шинжилгээг хийхийг зөвлөж байна.Энэ нь клиник гүйцэтгэлийн үнэлгээгээр дэмжигддэг. -
Шүлсний SARS-CoV-2 антиген хурдан шинжилгээ
REF 500230 Тодорхойлолт 20 тест/хайрцаг Илрүүлэх зарчим Иммунохроматографийн шинжилгээ Сорьц ШүлсЗорилготой ашиглах Энэ нь COVID-19-ийн сэжигтэй хүмүүсээс шинж тэмдэг илэрсэн эхний тав хоногийн дотор эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгчээс цуглуулсан хүний шүлсний арчдас дахь SARS-CoV-2 вирусын нуклеокапсидын уургийн эсрэгтөрөгчийг илрүүлэх хурдан иммунохроматографийн шинжилгээ юм.Уг шинжилгээг COVID-19-ийг оношлоход туслах хэрэгсэл болгон ашигладаг. -
SARS-CoV-2 ба томуугийн A/B нийлмэл антигенийг хурдан илрүүлэх системийн төхөөрөмж
REF 500220 Тодорхойлолт 20 тест/хайрцаг Илрүүлэх зарчим Иммунохроматографийн шинжилгээ Сорьц Хамар / ам залгиурын арчдас Зорилготой ашиглах Энэ нь шинж тэмдэг илэрснээс хойшхи эхний тав хоногийн дотор эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгчээс нь COVID-19-ийн сэжигтэй хүмүүсээс цуглуулсан хүний хамар/орофарингийн арчдас дахь SARS-CoV-2 вирусын нуклеокапсидын уургийн эсрэгтөрөгчийг илрүүлэх хурдан иммунохроматографийн шинжилгээ юм.Уг шинжилгээг COVID-19-ийг оношлоход туслах хэрэгсэл болгон ашигладаг. -
SARS-CoV-2 антигенийг хурдан турших хос биоаюулгүйн системийн төхөөрөмж
REF 500210 Тодорхойлолт 20 тест/хайрцаг Илрүүлэх зарчим Иммунохроматографийн шинжилгээ Сорьц Хамар / ам залгиурын арчдас Зорилготой ашиглах Энэ нь шинж тэмдэг илэрснээс хойшхи эхний тав хоногийн дотор эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгчээс нь COVID-19-ийн сэжигтэй хүмүүсээс цуглуулсан хүний хамар / ам залгиурын арчдас дахь SARS-CoV-2 вирусын нуклеокапсидын уургийн эсрэгтөрөгчийг илрүүлэх хурдан иммунохроматографийн шинжилгээ юм.Уг шинжилгээг COVID-19-ийг оношлоход туслах хэрэгсэл болгон ашигладаг. -
Шинэ коронавирус (SARS-CoV-2) Бодит цагийн ПГУ-ын иж бүрдэл
REF 500190 Тодорхойлолт 96 тест/хайрцаг Илрүүлэх зарчим ПГУ Сорьц Хамар / хамар залгиурын арчдас Зорилготой ашиглах Үүнийг FDA/CE IVD экстракцийн систем болон дээр дурдсан ПГУ-ын зориулалтын платформтой холбоотой өвчтөнүүдийн хамар залгиур, ам залгиурын арчдас, цэр, BALF зэргээс гаргаж авсан SARS-CoV-2 вирусын РНХ-ийг чанарын хувьд илрүүлэхэд ашиглах зорилготой юм. Энэхүү иж бүрдэл нь лабораторийн сургалтанд хамрагдсан ажилтнуудад зориулагдсан болно
-
SARS-CoV-2 ба томуугийн A/B мультиплекс бодит цагийн ПГУ-ын иж бүрдэл
REF 510010 Тодорхойлолт 96 тест/хайрцаг Илрүүлэх зарчим ПГУ Сорьц Хамар / Хамар залгиурын арчдас / Ам залгиурын арчдас Зорилготой ашиглах StrongStep® SARS-CoV-2 & Томуугийн A/B Multiplex Real-Time ПГУ-ын хэрэгсэл нь эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгчийн цуглуулсан хамрын хөндийн хөндийн арчдас дахь SARS-CoV-2, томуугийн А вирүс, томуугийн В вирүсийн РНХ-ийг нэгэн зэрэг чанарын хувьд илрүүлэх, ялгахад зориулагдсан. эсвэл ам залгиурын арчдас, эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгч нь COVID-19-тэй нийцсэн амьсгалын замын вирусын халдварын сэжигтэй хүмүүсээс өөрөө цуглуулсан хамрын эсвэл ам залгиурын арчдас (эмнэлгийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгчийн зааврын дагуу эрүүл мэндийн байгууллагад цуглуулсан).
Энэхүү иж бүрдэл нь лабораторийн сургалтанд хамрагдсан ажилтнуудад зориулагдсан болно
-
SARS-CoV-2 IgM/IgG эсрэгбиеийн хурдан шинжилгээ
REF 502090 Тодорхойлолт 20 тест/хайрцаг Илрүүлэх зарчим Иммунохроматографийн шинжилгээ Сорьц Бүхэл цус / ийлдэс / плазм Зорилготой ашиглах Энэ нь хүний бүх цус, ийлдэс эсвэл сийвэн дэх SARS-CoV-2 вирусын IgM болон IgG эсрэгбиемийг нэгэн зэрэг илрүүлэх дархлаа-хроматографийн хурдан шинжилгээ юм. Энэхүү туршилтыг АНУ-д CLIA-аар баталгаажуулсан лабораториудад түгээхээр хязгаарлагдаж, нарийн төвөгтэй туршилт хийх боломжтой.
Энэхүү туршилтыг FDA хянаж үзээгүй.
Сөрөг үр дүн нь SARS-CoV-2 цочмог халдварыг үгүйсгэхгүй.
Эсрэгбиеийн шинжилгээний үр дүнг SARS-CoV-2 цочмог халдварыг оношлох эсвэл үгүйсгэхэд ашиглах ёсгүй.
Эерэг үр дүн нь коронавирусын HKU1, NL63, OC43, эсвэл 229E зэрэг SARS-CoV-2 бус төрлийн коронавирусын өмнөх болон одоогийн халдвараас шалтгаалж болно.
