Хятад улс SARS-CoV-2 антигенийн хурдан шинжилгээ (хамрын) үйлдвэрлэгчид ба нийлүүлэгчид |Liming Bio

SARS-CoV-2 антиген хурдан шинжилгээ (хамар)

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test（nasal） Featured Image

Товч тодорхойлолт:

REF	500200	Тодорхойлолт	1 тест/хайрцаг ；5 тест/хайрцаг ； 20 тест/хайрцаг
Илрүүлэх зарчим	Иммунохроматографийн шинжилгээ	Сорьц	Хамрын урд талын арчдас
Зорилготой ашиглах	StrongStep® SARS-CoV-2 Антиген Шуурхай Туршилтын кассет нь хүний хамрын урд талын арчдас дахь SARS-CoV-2 нуклеокапсидын эсрэгтөрөгчийг илрүүлэхийн тулд иммунохроматографийн технологийг ашигладаг.Энэ тест нь зөвхөн нэг удаагийнх бөгөөд өөрийгөө шалгах зориулалттай.Шинж тэмдэг илэрснээс хойш 5 хоногийн дотор энэ шинжилгээг хийхийг зөвлөж байна.Энэ нь клиник гүйцэтгэлийн үнэлгээгээр дэмжигддэг.

Бидэн рүү имэйл илгээнэ үү PDF хэлбэрээр татаж авах

Бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй

Бүтээгдэхүүний шошго

Бүтээгдэхүүн нь Шинэ Зеландад онцгой төлөөлөгчтэй.Хэрэв та худалдан авах сонирхолтой бол дараах хаягаар холбогдох боломжтой.
Мик Диенхофф
Ерөнхий менежер
Утасны дугаар: 0755564763
Гар утасны дугаар: 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz

ЗОРИЛГОТОЙ АШИГЛАХ
StrongStep® SARS-CoV-2 Антиген Шуурхай Туршилтын кассет нь хүний хамрын урд талын арчдас дахь SARS-CoV-2 нуклеокапсидын эсрэгтөрөгчийг илрүүлэхийн тулд иммунохроматографийн технологийг ашигладаг.Энэ тест нь зөвхөн нэг удаагийнх бөгөөд өөрийгөө шалгах зориулалттай.Шинж тэмдэг илэрснээс хойш 5 хоногийн дотор энэ шинжилгээг хийхийг зөвлөж байна.Энэ нь клиник гүйцэтгэлийн үнэлгээгээр дэмжигддэг.

ОРШИЛ
Шинэ төрлийн коронавирусууд нь totiie p төрөлд хамаардаг.COVID-19 нь амьсгалын замын цочмог халдварт өвчин юм.Хүмүүс ерөнхийдөө мэдрэмтгий байдаг.Одоогийн байдлаар шинэ cxjronavinis-ийн халдвар авсан өвчтөнүүд халдварын гол эх үүсвэр болж байна;шинж тэмдэггүй халдвартай хүмүүс халдварын эх үүсвэр байж болно.Одоогийн эпидемиологийн судалгаанд үндэслэн инкубацийн хугацаа 1-14 хоног, ихэвчлэн 3-7 хоног байна.Гол илрэлүүд нь халуурах, ядрах, хуурай ханиалгах зэрэг орно.Цөөн тохиолдолд хамрын бөглөрөл, нус гоожих, хоолой өвдөх, миалги, суулгалт илэрдэг.

ЗАРЧИМ
StrongStep® SARS-CoV-2 эсрэгтөрөгчийн тест нь иммунохроматографийн тестийг ашигладаг.SARS-CoV-2-д харгалзах латекс коньюгат эсрэгбие (Латекс-Ab) нь нитроцеллюлозын мембраны туузны төгсгөлд хуурай хөдөлгөөнгүй байдаг.SARS-CoV-2 эсрэгбие нь Туршилтын бүсэд (T), биотин-BSA нь хяналтын бүсэд (C) холбогддог.Дээжийг нэмэхэд энэ нь латекс коньюгатыг шингэнээр дүүргэх капилляр диффузоор шилжинэ.Хэрэв дээжинд байгаа бол SARS-CoV-2 эсрэгтөрөгч нь бөөмс үүсгэдэг нэгдмэл эсрэгбиемүүдтэй холбогдоно.Эдгээр тоосонцор нь SARS-CoV-2 эсрэгбиемүүдэд баригдаж, харагдахуйц улаан шугам үүсгэх Туршилтын бүс (T) хүртэл туузны дагуу нүүдэллэх болно.Хэрэв дээжинд SARS-CoV-2 антиген байхгүй бол Туршилтын бүсэд (T) улаан шугам үүсэхгүй.Стрептавидины коньюгат нь биотин-BSA-г цэнхэр шугамаар нэгтгэж, хяналтын бүсэд (C) баригдах хүртэл дангаараа шилжинэ.

БҮРДЭЛТҮҮД

1 тест/хайрцаг；5 тест/хайрцаг:

Битүүмжилсэн тугалган уутанд савласан туршилтын төхөөрөмж	Төхөөрөмж бүр нь харгалзах бүсэд урьдчилан тараасан өнгөт коньюгат болон реактив урвалж бүхий туузыг агуулна.
Шингэрүүлэх буферийн шил	0.1 М фосфатын буфержуулсан давсны уусмал (PBS) ба 0.02% натрийн азид.
Олборлох хоолой	Сорьц бэлтгэх зориулалтаар ашиглах.
Арчдас бүхий багц	Сорьц цуглуулах зориулалттай.
Ажлын станц	Буферийн шил ба хуруу шилийг барих газар.
Багцын оруулга	Үйл ажиллагааны зааварчилгааны хувьд.

20 тест/хайрцаг

20 Тус тусад нь савласан туршилтын төхөөрөмж	Төхөөрөмж бүр нь харгалзах бүсэд урьдчилан тараасан өнгөт коньюгат болон реактив урвалж бүхий туузыг агуулна.
2 Экстракцийн буферийн шил	0.1 М фосфатын буфержуулсан давсны уусмал (P8S) ба 0.02% натрийн азид.
20 олборлох хоолой	Сорьц бэлтгэх зориулалтаар ашиглах.
1 ажлын станц	Буферийн шил ба хуруу шилийг барих газар.
1 Багцын хавсралт	Үйл ажиллагааны зааварчилгааны хувьд.

ШААРДЛАГАТАЙ ГЭХДЭЭ ӨГӨӨГҮЙ МАТЕРИАЛ

Цаг хэмжигч	Хугацаа ашиглах зориулалттай.
Шаардлагатай хувийн хамгаалалтын хэрэгсэл

УРЬДЧИЛАН СЭРГИЙЛЭХ

-Энэ иж бүрдэл нь зөвхөн IN VITRO оношлогоонд зориулагдсан.

Туршилт хийхээсээ өмнө зааврыг анхааралтай уншина уу.
Энэхүү бүтээгдэхүүн нь хүний ямар ч материал агуулаагүй болно.

-Хугацаа дууссаны дараа багцын агуулгыг бүү ашиглаарай.

Процедурын туршид бээлий өмс.

ХАДГАЛАХ БА ТОГТВОРТОЙ БАЙДАЛ

Туршилтын иж бүрдэл дэх битүүмжилсэн уутыг уутанд заасан хадгалах хугацааны туршид 2-30 хэмийн температурт хадгалж болно.

СОРЖ ЦУГЛУУЛАХ, ХАДГАЛАХ

Урд талын хамрын арчдасны дээжийг эсвэл бие даасан арчдасыг бие даан авч болно.

18-аас доош насны хүүхдүүдийг aduK-ийн хяналтан дор хийх ёстой.18 ба түүнээс дээш насны насанд хүрэгчид хамрын урд талын арчдасыг өөрсдөө хийж болно.Хүүхдүүдээс дээж авахын тулд орон нутгийн удирдамжийг дагаж мөрдөнө үү.

, Нэг арчдасыг өвчтөний нэг хамрын нүхэнд хийнэ.Арчдасны үзүүрийг хамрын нүхний ирмэгээс 2.5 см (1 инч) хүртэл зайд оруулах ёстой.Арчдасыг хамрын нүхний доторх салст бүрхэвчийн дагуу 5 удаа эргэлдүүлж, салст болон эсийг хоёуланг нь цуглуулна.

• Ижил арчдас ашиглан хамрын хөндийгөөс хангалттай дээж авахын тулд энэ үйлдлийг бусад хамрын нүхэнд давтан хийнэ.

Сорьцуудыг байхыг зөвлөж байнаболовсруулсанцуглуулсны дараа аль болох хурдан.Сорьцыг эхийн температурт (15°C-аас 30"C хүртэл) саванд нэг цаг хүртэл, эсвэл rsfrigeratod (2°C-8°C) хүртэл 24 цаг хүртэл хадгалах боломжтой.^eC) боловсруулахаас өмнө.

ЖУРАМ

Хэрэглэхийн өмнө туршилтын төхөөрөмж, сорьц, буфер ба/эсвэл хяналтыг тасалгааны температурт (15-30°C) хүргэнэ.

♦Цуглуулсан сорьцыг ажлын байрны зориулалтын хэсэгт байрлуулна.

♦Бүх шингэрүүлэх буферийг нэмэлт радионы хоолойд шахаж хийнэ.

♦Сорьцын арчдасыг хоолойд хийнэ.Арчдасыг хоолойны хажуугийн эсрэг дор хаяж 15 удаа эргүүлэх замаар уусмалыг хүчтэй холино (усанд живсэн үед).Сорьцыг уусмалд хүчтэй холих үед хамгийн сайн үр дүнд хүрнэ.

♦Дараагийн алхам хийхээс өмнө арчдасыг нэг минутын турш олборлох буферт нэвт норгоно.

♦Арчдасыг авах үед уян хатан хандлах хоолойн хажуу талыг хавчих замаар арчдасаас аль болох их хэмжээний шингэнийг шахаж авна.Тохиромжтой хялгасан судасны шилжилтийг хийхийн тулд дор хаяж 1/2 фут дээжийн буфер уусмал хоолойд байх ёстой.Тагийг нь гаргаж авсан хоолойд хийнэ.

♦Арчдасыг био аюултай хог хаягдлын тохиромжтой саванд хийнэ.

♦Олж авсан дээжийг тасалгааны температурт 30 минутын турш туршилтын үр дүнд нөлөөлөхгүйгээр хадгалах боломжтой.

♦Туршилтын төхөөрөмжийг битүүмжилсэн уутнаас нь салгаад, тэгш гадаргуу дээр байрлуулна.Төхөөрөмжийг өвчтөн эсвэл хяналтын таних тэмдэгтэй тэмдэглэнэ үү.Хамгийн сайн үр дүнд хүрэхийн тулд шинжилгээг 30 минутын дотор хийх ёстой.

♦Туршилтын төхөөрөмж дээрх дугуй сорьцын худаг руу олборлох хоолойноос гаргаж авсан дээжээс 3 дусал (ойролцоогоор 100 пл) нэмнэ.

Дээжний худагт (S) агаарын бөмбөлгийг барихаас сэргийлж, ажиглалтын цонхонд уусмал бүү хая.Туршилт ажиллаж эхлэхэд өнгө нь мембранаар дамжиж байгааг харах болно.

♦Өнгөт тууз (ууд) гарч ирэхийн тулд wart.Үр дүнг 15 минутын дараа нүдээр унших ёстой.30 минутын дараа үр дүнг тайлбарлаж болохгүй.

•Арчдас бүхий туршилтын хоолой болон ашигласан туршилтын төхөөрөмжийг хавсаргасан биоаюулын уутанд хийж, битүүмжлээд дараа нь био аюултай хог хаягдлын тохиромжтой саванд хийнэ.Дараа нь үлдсэн зүйлсийг хая

•Угаахгараа эсвэл гар ариутгагчийг дахин түрхээрэй.

Ашигласан олборлох хоолой болон туршилтын төхөөрөмжийг тохирох биоаюултай хог хаягдлын саванд хийнэ.

ҮР ДҮНГИЙН ТАЙЛБАР

ТЕСТИЙН ХЯЗГААРЛАЛТ

1- Энэхүү хэрэгсэл нь хамрын хөндийн SARS-CoV-2 эсрэгтөрөгчийг чанарын хувьд илрүүлэхэд зориулагдсан.
2. Энэхүү шинжилгээ нь амьдрах чадвартай (амьд) болон амьдрах чадваргүй SARS-CoV-2-ыг илрүүлдэг.Туршилтын гүйцэтгэл нь дээжинд агуулагдах вирусын (эсрэгтөрөгч) хэмжээнээс хамаардаг бөгөөд нэг дээжинд хийсэн вирусын өсгөвөрийн үр дүнтэй хамааралтай эсвэл хамааралгүй байж болно.
3. Хэрэв дээж дэх эсрэгтөрөгчийн түвшин шинжилгээний илрүүлэх хязгаараас доогуур байвал эсвэл дээжийг буруу цуглуулсан эсвэл тээвэрлэсэн тохиолдолд хөхний сөрөг үр дүн гарч болзошгүй.
4. Туршилтын журмыг дагаж мөрдөхгүй байх нь туршилтын гүйцэтгэлд сөргөөр нөлөөлж/эсвэл туршилтын үр дүнг хүчингүй болгож болзошгүй.
5. Туршилтын үр дүн нь эмнэлзүйн түүх, эпидемиологийн мэдээлэл болон өвчтөнийг үнэлж буй эмчийн мэдэлд байгаа бусад мэдээлэлтэй уялдсан байх ёстой.
6. Шинжилгээний эерэг үр дүн нь бусад эмгэг төрүүлэгчтэй хавсарсан халдварыг үгүйсгэхгүй.
7. Туршилтын сөрөг үр дүн нь бусад SARS-ийн бус вирус, бактерийн халдварыг зохицуулах зорилготой биш юм.
8. Долоо хоногоос дээш хугацаанд шинж тэмдэг илэрсэн өвчтөнүүдийн сөрөг үр дүнг таамаглаж, эмнэлзүйн эмчилгээ, түүний дотор халдварын хяналтад шаардлагатай бол FDA-аас зөвшөөрөгдсөн орон нутгийн молекулын шинжилгээгээр баталгаажуулна.
9. Сорьцын тогтвортой байдлын зөвлөмжүүд нь томуугийн шинжилгээний тогтвортой байдлын өгөгдөл дээр үндэслэсэн бөгөөд гүйцэтгэл нь SARS-CoV-2-ийн хувьд өөр байж болно.Хэрэглэгч сорьц цуглуулсны дараа сорьцыг аль болох хурдан турших ёстой.
10.COVID-19-ийн оношлогоонд RT-PCR шинжилгээний мэдрэмж нь дээжийн чанар муу эсвэл эдгэрэх үе шатанд байгаа өвчний цаг хугацаа гэх мэт зэргээс шалтгаалж ердөө 50%-80% байна. SARS-CoV-2 Антиген Шуурхай Туршилтын төхөөрөмжийн мэдрэг чанар онолын хувьд арга зүйн хувьд доогуур байдаг.
11. Хангалттай вирус авахын тулд хоёр ба түүнээс дээш арчдас ашиглан дээжийн өөр өөр газраас цуглуулж, бүх дээж авсан арчдасыг нэг хоолойд гаргаж авахыг зөвлөж байна.
12. Эерэг ба сөрөг урьдчилан таамаглах утга нь тархалтын түвшингээс ихээхэн хамаардаг.
13.Өвчний тархалт бага үед SARS-CoV-2-ын идэвхжил багатай үед шинжилгээний эерэг үр дүн нь хуурамч эерэг үр дүнг илэрхийлэх магадлал өндөр. өндөр.
14. Моноклональ эсрэгбие нь SARS-CoV-2 томуугийн вирүсийг илрүүлж чадахгүй, эсвэл мэдрэг чанар муутай байж болзошгүй бөгөөд тэдгээр нь зорилтот эпитопын бүсэд амин хүчлийн бага зэргийн өөрчлөлтөд орсон байдаг.
15. Амьсгалын замын халдварын шинж тэмдэг илрээгүй өвчтөнд хэрэглэхэд энэхүү туршилтын гүйцэтгэлийг үнэлээгүй бөгөөд шинж тэмдэггүй хүмүүст өөр өөр байж болно.
16. Дээж дэх эсрэгтөрөгчийн хэмжээ Өвчний үргэлжлэх хугацаа ихсэх тусам буурч болно.Өвчний 5 дахь өдрийн дараа цуглуулсан сорьц нь RT-ПГУ-ын шинжилгээтэй харьцуулахад сөрөг байх магадлалтай.
17. Шинж тэмдэг илэрсэн эхний тав хоногийн дараа хийсэн шинжилгээний мэдрэмж нь RT-PCR шинжилгээтэй харьцуулахад буурсан нь нотлогдсон.
18. COVID-19-ийн оношилгооны мэдрэмжийг нэмэгдүүлэхийн тулд эсрэгбие илрүүлэхийн тулд StrongStep® SARS-CoV-2 IgM/IgG эсрэгбиеийн хурдацтай тестийг (caW 502090) ашиглахыг зөвлөж байна.
19. Virus Transportation medla(VTM) сорьцыг ашиглахыг зөвлөдөггүй. Хэрэв үйлчлүүлэгчид энэ сорьцын төрлийг ашиглахыг шаардах юм бол хэрэглэгчид өөрсдийгөө баталгаажуулах ёстой.
20. StrongStep® SARS-CoV-2 Антиген Шуурхай Туршилтыг багцад өгсөн арчдасаар баталгаажуулсан.Өөр арчдас хэрэглэх нь худал үр дүнд хүргэж болзошгүй.
21. COVID-19-ийн оношилгооны мэдрэмжийг нэмэгдүүлэхийн тулд тогтмол шинжилгээ хийх шаардлагатай.
22.Дараах хувилбаруудаар ургасан зэрлэг амьтантай харьцуулахад мэдрэмжийн бууралт байхгүй - VOC1 Кент, Их Британи, B.1.1.7 ба VOC2 Өмнөд Африк, B.1.351.

23 Хүүхдийн гар хүрэхгүй газар хадгална.
24. Эерэг үр дүн нь авсан дээжинд вирусын эсрэгтөрөгч илэрсэн тул өөрийгөө хорио цээрийн дэглэмд оруулж, өрхийн эмчид яаралтай мэдэгдэнэ үү.

Нанжин Лиминг био-бүтээгдэхүүн ХХК.
№12 Хуайюань зам, Нанжин, Жянсу, 210042 PR Хятад.
Утас: +86(25) 85288506
Факс: (0086)25 85476387
И-мэйл:sales@limingbio.com
Вэбсайт: www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com

Бүтээгдэхүүний сав баглаа боодол