PROM Шуурхай тест
ЗОРИЛГОТОЙ АШИГЛАХ
Хүчтэй алхам®PROM тест нь жирэмсэн үед үтрээний шүүрэл дэх амнион шингэнээс IGFBP-1-ийг илрүүлэх чанарын иммунохроматографийн шинжилгээ юм.Уг шинжилгээ нь жирэмсэн эмэгтэйн ургийн мембраны тасралт (ROM)-ыг оношлоход туслах мэргэжлийн хэрэглээнд зориулагдсан.
ОРШИЛ
Амнион шингэн дэх IGFBP-1 (инсулин төст өсөлтийн хүчин зүйлийг холбогч уураг-1)-ийн агууламж эхийн ийлдэсээс 100-1000 дахин их байдаг.IGFBP-1 нь ихэвчлэн үтрээнд байдаггүй боловч ургийн мембран хагарсны дараа IGFBP-1-ийн өндөр концентрацитай амнион шингэн нь үтрээний шүүрэлтэй холилддог.StrongStep® PROM сорилын үед үтрээний шүүрлийн дээжийг ариутгасан полиэстр материалтай арчдасаар авч сорьцыг сорьц авах уусмал руу гаргаж авдаг.Уусмал дахь IGFBP-1 байгаа эсэхийг хурдан туршилтын төхөөрөмж ашиглан илрүүлдэг.
ЗАРЧИМ
Хүчтэй алхам®PROM тест нь өнгөт иммунохроматограф, хялгасан судасны урсгалын технологийг ашигладаг.Туршилтын процедур нь үтрээний арчдасаас IGFBP-1-ийг дээжийн буферт холих замаар уусгах шаардлагатай.Дараа нь холимог дээжийн буферийг туршилтын кассетны дээж дээр нэмж, хольц нь мембраны гадаргуугийн дагуу шилжинэ.Хэрэв дээжинд IGFBP-1 байгаа бол энэ нь өнгөт тоосонцортой нийлсэн анхдагч IGFBP-1 эсрэгбиетэй нэгдэл үүсгэнэ.Дараа нь цогцолбор нь нитроцеллюлозын мембран дээр бүрсэн хоёр дахь IGFBP-1 эсрэгбиемээр холбогдоно.Хяналтын шугамын хамт харагдахуйц туршилтын шугам гарч ирэх нь эерэг үр дүнг илтгэнэ.
БҮРДЭЛТҮҮД
| 20 Тус тусад нь pактуршилтын төхөөрөмжүүд | Төхөөрөмж бүр нь өнгөт коньюгат болон холбогдох хэсэгт урьдчилан бүрсэн реактив урвалж бүхий туузыг агуулна. |
| 2ОлборлолтБуферийн шил | 0.1 М фосфатын буфержуулсан давсны уусмал (PBS) ба 0.02% натрийн азид. |
| 1 Эерэг хяналтын арчдас (зөвхөн хүсэлтээр) | IGFBP-1 болон натрийн азид агуулсан.Гадаад хяналтын хувьд. |
| 1 Сөрөг хяналтын арчдас (зөвхөн хүсэлтээр) | IGFBP-1 агуулаагүй.Гадны хяналтын зориулалттай. |
| 20 Олборлох хоолой | Сорьц бэлтгэх зориулалтаар ашиглах. |
| 1 Ажлын станц | Буферийн шил ба хуруу шилийг барих газар. |
| 1 Багцын оруулга | Үйл ажиллагааны зааварчилгааны хувьд. |
ШААРДЛАГАТАЙ ГЭХДЭЭ ӨГӨӨГҮЙ МАТЕРИАЛ
| Цаг хэмжигч | Хугацаа ашиглах зориулалттай. |
УРЬДЧИЛАН СЭРГИЙЛЭХ
■ Зөвхөн мэргэжлийн in vitro оношлогоонд зориулагдсан.
■ Багц дээр заасан хугацаа дууссаны дараа хэрэглэж болохгүй.Хэрэв тугалган уут нь гэмтсэн бол туршилтыг бүү ашиглаарай.Туршилтыг дахин бүү ашигла.
■ Энэхүү иж бүрдэл нь амьтны гаралтай бүтээгдэхүүн агуулсан.Амьтны гарал үүсэл ба/эсвэл эрүүл ахуйн байдлын талаарх баталгаажсан мэдлэг нь халдварт өвчин үүсгэгч бодис байхгүй гэдгийг бүрэн баталгаажуулахгүй.Тиймээс эдгээр бүтээгдэхүүнийг халдвартай байж болзошгүй гэж үзэж, аюулгүй байдлын урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээг дагаж мөрдөхийг зөвлөж байна (хэрэглэж болохгүй, амьсгалж болохгүй).
■ Олж авсан сорьц бүрт шинэ сорьц цуглуулах савыг ашиглан дээжийг хөндлөн бохирдуулахаас сэргийлнэ.
■ Туршилт хийхээсээ өмнө процедурыг бүхэлд нь анхааралтай уншина уу.
■ Сорьц болон иж бүрдэлтэй харьцаж байгаа газарт идэж, ууж, тамхи татаж болохгүй.Бүх сорьцыг халдвар үүсгэгч бодис агуулсан мэт харьц.Процедурын туршид микробиологийн аюулаас урьдчилан сэргийлэх тогтоосон урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээг дагаж, дээжийг зохих ёсоор устгах стандарт журмыг дагаж мөрдөнө.Сорьцыг шинжлэхдээ лабораторийн цув, нэг удаагийн бээлий, нүдний хамгаалалт зэрэг хамгаалалтын хувцас өмс.
■ Өөр өөр багцаас авсан урвалжуудыг сольж, хольж болохгүй.Уусмалын савны тагийг хольж болохгүй.
■ Чийгшил ба температур нь үр дүнд сөргөөр нөлөөлнө.
■ Шинжилгээний процедур дууссаны дараа арчдасыг 121°С-т дор хаяж 20 минутын турш автоклавт хадгалсны дараа болгоомжтой устгана.Эсвэл тэдгээрийг устгахаас нэг цагийн өмнө 0.5% натрийн гипохлорид (эсвэл гэрийн цайруулагч) -аар эмчилж болно.Ашигласан туршилтын материалыг орон нутгийн, муж улсын болон / эсвэл холбооны дүрэм журмын дагуу хаях ёстой.
■ Жирэмсэн өвчтөнд цитологийн багс хэрэглэж болохгүй.
ХАДГАЛАХ БА ТОГТВОРТОЙ БАЙДАЛ
■ Иж бүрдлийг битүүмжилсэн уутанд хэвлэсэн хугацаа дуустал 2-30°С хэмд хадгална.
■ Туршилтыг ашиглах хүртэл битүүмжилсэн уутанд байх ёстой.
■ Хөлдөөж болохгүй.
■ Энэхүү иж бүрдэл хэсгүүдийг бохирдлоос хамгаалахад анхаарах хэрэгтэй.Хэрэв бичил биетний бохирдол, хур тунадас байгаа бол бүү хэрэглээрэй.Ашиглах төхөөрөмж, сав, урвалжийн биологийн бохирдол нь худал үр дүнд хүргэж болзошгүй.
СОРЖ ЦУГЛУУЛАХ, ХАДГАЛАХ
Зөвхөн Dacron эсвэл Rayon үзүүртэй, хуванцар голтой ариутгасан арчдасыг ашиглана.Иж бүрдэл үйлдвэрлэгчээс нийлүүлсэн арчдасыг ашиглахыг зөвлөж байна (Арчдас нь энэ иж бүрдэлд агуулаагүй тул захиалгын мэдээллийг үйлдвэрлэгч эсвэл орон нутгийн борлуулагчтай холбоо барина уу, каталогийн дугаар нь 207000).Бусад ханган нийлүүлэгчдийн арчдасыг баталгаажуулаагүй байна.Хөвөн үзүүр эсвэл модон голтой арчдас хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.
■ Ариутгасан полиэфир арчдас ашиглан дээж авна.Дижитал шинжилгээ ба/эсвэл үтрээний хэт авиан шинжилгээ хийхээс өмнө дээжийг цуглуулах ёстой.Дээж авахын өмнө арчдастай ямар нэгэн зүйлд хүрэхгүй байхыг анхаарна уу.Арчдасны үзүүрийг үтрээнд арын нүх рүү чиглүүлэн эсэргүүцэл үүсэх хүртэл болгоомжтой хийнэ.Өөрөөр хэлбэл, ариутгасан тольны үзлэг хийх үед арын нүхнээс дээж авч болно.Арчдас нь үтрээний шүүрлийг шингээхийн тулд үтрээнд 10-15 секунд байлгана.Арчдасыг болгоомжтой гаргаж аваарай!
■ Туршилтыг нэн даруй явуулах боломжтой бол арчдасыг олборлох хоолойд хийнэ.Шууд шинжилгээ хийх боломжгүй бол өвчтөний дээжийг хадгалах, тээвэрлэх зорилгоор хуурай тээврийн хоолойд хийнэ.Арчдасыг тасалгааны температурт (15-30 ° C) 24 цаг эсвэл 4 ° C-т 1 долоо хоног эсвэл -20 ° C-д 6 сараас илүүгүй хугацаагаар хадгалж болно.Туршилтын өмнө бүх сорьцыг тасалгааны температурт 15-30 ° C хүртэл байлгахыг зөвшөөрнө.
ЖУРАМ
Ашиглахын өмнө туршилт, сорьц, буфер ба/эсвэл хяналтыг тасалгааны температурт (15-30°C) хүргэнэ.
■ Ажлын байрны зориулалтын хэсэгт цэвэрхэн олборлох хоолойг байрлуул.Экстракцийн хоолойд 1 мл экстракцийн буфер нэмнэ.
■ Сорьцын арчдасыг хоолойд хийнэ.Арчдасыг хоолойны хажуугийн эсрэг дор хаяж арав дахин эргүүлэх замаар уусмалыг хүчтэй холино (усанд живсэн үед).Сорьцыг уусмалд хүчтэй холих үед хамгийн сайн үр дүнд хүрнэ.
■ Арчдасыг авах үед уян сорох хоолойн хажуу талыг хавчих замаар арчдасаас аль болох их хэмжээний шингэнийг шахаж гаргана.Тохиромжтой хялгасан судасны шилжилтийг хийхийн тулд дээжийн буфер уусмалын дор хаяж 1/2 нь хоолойд байх ёстой.Тагийг нь гаргаж авсан хоолой дээр хийнэ.
Арчдасыг био аюултай хог хаягдлын тохиромжтой саванд хийнэ.
■ Олж авсан сорьцыг өрөөний температурт 60 минутын турш туршилтын үр дүнд нөлөөлөхгүйгээр хадгалах боломжтой.
■ Туршилтыг битүүмжилсэн уутнаас нь аваад цэвэр, тэгш гадаргуу дээр тавь.Төхөөрөмжийг өвчтөн эсвэл хяналтын таних тэмдэгтэй тэмдэглэнэ үү.Хамгийн сайн үр дүнд хүрэхийн тулд шинжилгээг нэг цагийн дотор хийх ёстой.
■ Туршилтын хайрцган дээрх дээжний цооногт хандлах хоолойноос гаргаж авсан дээжээс 3 дусал (ойролцоогоор 100 мкл) нэмнэ.
Сорьцын худагт (S) агаарын бөмбөлгийг барихаас зайлсхийж, ажиглалтын цонхонд уусмал бүү хая.
Туршилт ажиллаж эхлэхэд өнгө нь мембранаар дамжиж байгааг харах болно.
■ Өнгөт хамтлаг(ууд) гарч ирэхийг хүлээнэ үү.Үр дүнг 5 минутын дараа унших ёстой.5 минутын дараа үр дүнг тайлбарлаж болохгүй.
Ашигласан туршилтын хоолой болон туршилтын кассетыг био аюултай хог хаягдлын тохиромжтой саванд хийнэ.
ҮР ДҮНГИЙН ТАЙЛБАР
| ЭЕРЭГҮР ДҮН:
| Мембран дээр хоёр өнгийн тууз гарч ирдэг.Хяналтын бүсэд (C) нэг зурвас, туршилтын бүсэд (T) өөр зурвас гарч ирнэ. |
| СӨРӨГҮР ДҮН:
| Хяналтын бүсэд (C) зөвхөн нэг өнгийн тууз гарч ирнэ.Туршилтын бүсэд (T) тод өнгийн тууз харагдахгүй байна. |
| ХҮЧИНГҮЙҮР ДҮН:
| Хяналтын зурвас гарч ирэхгүй байна.Заасан унших хугацаанд хяналтын зурвас үүсгээгүй аливаа туршилтын үр дүнг хаях ёстой.Процедурыг хянаж үзээд шинэ тестээр давтан хийнэ үү.Хэрэв асуудал хэвээр байвал иж бүрдлийг ашиглахаа больж, орон нутгийн дистрибьютертэй холбоо барина уу. |
ЖИЧ:
1. Туршилтын бүсийн өнгөний эрч хүч (T) нь сорьцонд агуулагдах зориулалтын бодисын агууламжаас хамаарч өөр өөр байж болно.Гэхдээ энэ чанарын туршилтаар бодисын түвшинг тодорхойлох боломжгүй юм.
2. Сорьцын эзэлхүүн хангалтгүй, ашиглалтын горим буруу эсвэл хугацаа нь дууссан туршилтууд нь хяналтын туузны эвдрэлийн хамгийн их магадлалтай шалтгаан болдог.
ЧАНАРЫН ШАЛГАЛТ
■ Процедурын дотоод хяналтыг шалгалтанд оруулсан болно.Хяналтын бүсэд (C) гарч ирэх өнгөт туузыг дотоод эерэг процедурын хяналт гэж үзнэ.Энэ нь сорьцын хангалттай хэмжээ, процедурын зөв техникийг баталгаажуулдаг.
■ Туршилтууд хэвийн ажиллаж байгаа эсэхийг баталгаажуулахын тулд гаднаас процедурын хяналтыг (зөвхөн хүсэлтийн дагуу) иж бүрдэлд оруулж болно.Мөн туршилтын операторын зохих гүйцэтгэлийг харуулахын тулд хяналтыг ашиглаж болно.Эерэг эсвэл сөрөг хяналтын туршилтыг хийхийн тулд сорьцын арчдастай ижил аргаар хяналтын арчдасыг эмчлэх Туршилтын журам хэсгийн алхмуудыг гүйцэтгэнэ.
ТЕСТИЙН ХЯЗГААРЛАЛТ
1. Туршилтын үр дүнд үндэслэн тоон тайлбар хийх ёсгүй.
2.Хөнгөн цагаан тугалган уут эсвэл уутны битүүмжлэл бүрэн бүтэн биш бол туршилтыг бүү хэрэглээрэй.
3. Эерэг StrongStep®PROM шинжилгээний үр дүн нь дээжинд амнион шингэн байгаа эсэхийг илрүүлсэн ч хагарсан газрыг илрүүлдэггүй.
4. Бүх оношилгооны нэгэн адил үр дүнг бусад эмнэлзүйн үр дүнгийн дагуу тайлбарлах ёстой.
5.Хэрэв ургийн мембран хагарсан боловч сорьц авахаас 12 цагийн өмнө амнион шингэний алдагдал зогссон бол IGFBP-1 нь үтрээний протеазын нөлөөгөөр доройтсон байж болзошгүй бөгөөд шинжилгээний хариу сөрөг гарч болзошгүй.
ГҮЙЦЭТГЭЛИЙН ОНЦЛОГ
Хүснэгт: StrongStep®PROM Test ба өөр брэндийн PROM Test
|
Харьцангуй мэдрэмж: |
| Өөр брэнд |
| ||
| + | - | Нийт | |||
| StrongStep®PROM Туршилт | + | 63 | 3 | 66 | |
| - | 2 | 138 | 140 | ||
|
| 65 | 141 | 206 | ||
Аналитик мэдрэмж
Олж авсан дээжинд илэрсэн IGFBP-1-ийн хамгийн бага хэмжээ нь 12.5 мкг/л байна.
Хөндлөнгийн нөлөө үзүүлдэг бодисууд
Тосолгооны материал, саван, ариутгагч бодис, тосоор түрхэгч болон умайн хүзүүний шүүрлийг бохирдуулахгүй байхыг анхаарах хэрэгтэй.Тосолгооны материал эсвэл тос нь сорьцыг түрхэгч рүү шингээхэд саад учруулж болзошгүй.Саван эсвэл ариутгагч бодис нь эсрэгбие-эсрэгтөрөгчийн урвалд саад учруулж болзошгүй.
Умайн хүзүүний шүүрэлд байж болохуйц концентрацид саад учруулж болзошгүй бодисыг туршиж үзсэн.Дараах бодисуудыг заасан түвшинд туршиж үзэхэд шинжилгээнд хөндлөнгөөс нөлөөлөөгүй.
| Бодис | Төвлөрөл | Бодис | Төвлөрөл |
| Ампициллин | 1.47 мг/мл | Простагландин F2 | 0.033 мг/мл |
| Эритромицин | 0.272 мг/мл | Простагландин Е2 | 0.033 мг/мл |
| Гурав дахь гурван сард эхийн шээс | 5% (боть) | МонистатР (миконазол) | 0.5 мг/мл |
| Окситоцин | 10 IU / мл | Индиго Кармин | 0.232 мг/мл |
| Тербуталин | 3.59 мг/мл | Гентамицин | 0.849 мг/мл |
| Дексаметазон | 2.50 мг/мл | Бетадин Р гель | 10 мг/мл |
| MgSO4•7H2O | 1.49 мг/мл | BetadineR цэвэрлэгч | 10 мг/мл |
| Ритодрин | 0.33 мг/мл | K-YR вазелин | 62.5 мг/мл |
| DermicidolR 2000 | 25.73 мг/мл |
Уран зохиолын лавлагаа
Эрдемоглу, Мунган Т. Умайн хүзүүний шүүрэл дэх инсулин төст өсөлтийн хүчин зүйлийг холбогч уураг-1-ийг илрүүлэх ач холбогдол: нитразин сорил ба амнион шингэний эзэлхүүний үнэлгээтэй харьцуулах.Acta Obstet Gynecol Scand (2004) 83:622-626.
Кубота Т ба Такеучи Х. Мембраны хагарлыг оношлох арга хэрэгсэл болох инсулин төст өсөлтийн хүчин зүйлийг холбох уураг-1-ийн үнэлгээ.J Obstet Gynecol Res (1998) 24:411-417.
Rutanen EM et al.Ургийн мембраны тасархайг оношлоход инсулин төст өсөлтийн хүчин зүйлийг холбогч уураг-1-ийн хурдацтай туузан шинжилгээний үнэлгээ.Клин Чим Акта (1996) 253:91-101.
Rutanen EM, Pekonen F, Karkkainen T. Умайн хүзүүний / үтрээний шүүрэл дэх инсулин төст өсөлтийн хүчин зүйлийг холбох уураг-1-ийн хэмжилт: ургийн мембраны тасарсан оношлогоонд ROM-check Membrane Immunoassay-тай харьцуулах.Клин Чим Акта (1993) 214:73-81.
БЭЛДГИЙН ТОЙМ ТОЛЬ
|
| Каталогийн дугаар |  | Температурын хязгаарлалт |
 | Хэрэглэх заавартай танилцана уу |
| Багц код |
 | In vitro оношлогооны эмнэлгийн төхөөрөмж |  | Ашиглах |
 | Үйлдвэрлэгч |  | хангалттай агуулсантуршилтууд |
 | Дахин бүү ашигла |  | Европын хамтын нийгэмлэг дэх итгэмжлэгдсэн төлөөлөгч |
 | IVD эмнэлгийн хэрэгслийн удирдамж 98/79/EC-ийн дагуу CE тэмдэглэгдсэн | ||
