Бүтээгдэхүүн
-
SARS-CoV-2 ба томуугийн A/B мультиплекс бодит цагийн ПГУ-ын иж бүрдэл
REF 510010 Тодорхойлолт 96 тест/хайрцаг Илрүүлэх зарчим ПГУ Сорьц Хамар / Хамар залгиурын арчдас / Ам залгиурын арчдас Зорилготой ашиглах StrongStep® SARS-CoV-2 & Томуугийн A/B Multiplex Real-Time ПГУ-ын хэрэгсэл нь эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгчийн цуглуулсан хамрын хөндийн хөндийн арчдас дахь SARS-CoV-2, томуугийн А вирүс, томуугийн В вирүсийн РНХ-ийг нэгэн зэрэг чанарын хувьд илрүүлэх, ялгахад зориулагдсан. эсвэл ам залгиурын арчдас, эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгч нь COVID-19-тэй нийцсэн амьсгалын замын вирусын халдварын сэжигтэй хүмүүсээс өөрөө цуглуулсан хамрын эсвэл ам залгиурын арчдас (эмнэлгийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгчийн зааврын дагуу эрүүл мэндийн байгууллагад цуглуулсан).
Энэхүү иж бүрдэл нь лабораторийн сургалтанд хамрагдсан ажилтнуудад зориулагдсан болно
-
Vibrio cholerae O1 эсрэгтөрөгчийн түргэн шинжилгээ
REF 501050 Тодорхойлолт 20 тест/хайрцаг Илрүүлэх зарчим Иммунохроматографийн шинжилгээ Сорьц Баас Зорилготой ашиглах StrongStep® Vibrio cholerae O1 антигенийг хурдан турших төхөөрөмж (ялгадас) нь хүний өтгөний сорьцноос холер вибрио O1-ийг чанарын, таамаглалаар илрүүлэхэд зориулагдсан хурдан харааны дархлааны шинжилгээ юм.Энэхүү иж бүрдэл нь Vibrio cholerae O1 халдварыг оношлоход туслах хэрэгсэл болгон ашиглахад зориулагдсан. -
Бактерийн вагиноз Шуурхай шинжилгээ
REF 500080 Тодорхойлолт 50 тест/хайрцаг Илрүүлэх зарчим PH утга Сорьц Үтрээний ялгадас Зорилготой ашиглах Хүчтэй алхам®Бактерийн вагиноз (BV) Шуурхай шинжилгээний төхөөрөмж нь нянгийн вагинозыг оношлоход туслах зорилгоор үтрээний рН-ийг хэмжих зорилготой юм. -
Прокальцитонины шинжилгээ
REF 502050 Тодорхойлолт 20 тест/хайрцаг Илрүүлэх зарчим Иммунохроматографийн шинжилгээ Сорьц Плазма / ийлдэс / Бүхэл цус Зорилготой ашиглах Хүчтэй алхам®Прокальцитонины шинжилгээ нь хүний ийлдэс эсвэл цусны сийвэн дэх прокальцитониныг хагас тоон хэмжээгээр илрүүлэх хурдан дархлаа-хроматографийн шинжилгээ юм.Энэ нь хүнд хэлбэрийн бактерийн халдвар, сепсис өвчнийг оношлох, эмчлэхэд ашиглагддаг. -
SARS-CoV-2 IgM/IgG эсрэгбиеийн хурдан шинжилгээ
REF 502090 Тодорхойлолт 20 тест/хайрцаг Илрүүлэх зарчим Иммунохроматографийн шинжилгээ Сорьц Бүхэл цус / ийлдэс / плазм Зорилготой ашиглах Энэ нь хүний бүх цус, ийлдэс эсвэл сийвэн дэх SARS-CoV-2 вирусын IgM болон IgG эсрэгбиемийг нэгэн зэрэг илрүүлэх дархлаа-хроматографийн хурдан шинжилгээ юм. Энэхүү туршилтыг АНУ-д CLIA-аар баталгаажуулсан лабораториудад түгээхээр хязгаарлагдаж, нарийн төвөгтэй туршилт хийх боломжтой.
Энэхүү туршилтыг FDA хянаж үзээгүй.
Сөрөг үр дүн нь SARS-CoV-2 цочмог халдварыг үгүйсгэхгүй.
Эсрэгбиеийн шинжилгээний үр дүнг SARS-CoV-2 цочмог халдварыг оношлох эсвэл үгүйсгэхэд ашиглах ёсгүй.
Эерэг үр дүн нь коронавирусын HKU1, NL63, OC43, эсвэл 229E зэрэг SARS-CoV-2 бус төрлийн коронавирусын өмнөх болон одоогийн халдвараас шалтгаалж болно.
-
Neisseria gonorrhoeae/Chlamydia trachomatis Антиген нийлмэл хурдан шинжилгээ
REF 500050 Тодорхойлолт 20 тест/хайрцаг Илрүүлэх зарчим Иммунохроматографийн шинжилгээ Сорьц Умайн хүзүү/шээсний сүвний арчдас
Зорилготой ашиглах Энэ нь эрэгтэй шээсний суваг болон эмэгтэйчүүдийн умайн хүзүүний арчдас дахь Neisseria gonorrhoeae/Chlamydia trachomatis-ийн эсрэгтөрөгчийг чанарын таамаглалаар илрүүлэх хурдан хажуугийн дархлааны шинжилгээ юм. -
Neisseria Gonorrhoeae Антиген хурдан шинжилгээ
REF 500020 Тодорхойлолт 20 тест/хайрцаг Илрүүлэх зарчим Иммунохроматографийн шинжилгээ Сорьц Умайн хүзүү/шээсний сүвний арчдас Зорилготой ашиглах Эмэгтэйчүүдийн умайн хүзүүний шүүрэл дэх заг хүйтэн/хламиди трахоматисын эсрэгтөрөгч, эрэгтэй хүний шээсний сувгийн дээжийг янз бүрийн эмнэлгийн байгууллагад in vitro аргаар чанарын хувьд илрүүлэхэд тохиромжтой бөгөөд дээрх эмгэг төрүүлэгчийн халдварыг туслах оношилгоонд ашигладаг. -
Криптококкийн эсрэгтөрөгчийг хурдан шалгах төхөөрөмж
REF 502080 Тодорхойлолт 20 тест/хайрцаг;50 тест/хайрцаг Илрүүлэх зарчим Иммунохроматографийн шинжилгээ Сорьц Тархи нугасны шингэн / ийлдэс Зорилготой ашиглах StrongStep®Криптококкийн эсрэгтөрөгчийг хурдан шалгах төхөөрөмж нь ийлдэс, сийвэн, бүхэл цус, тархины нугасны шингэн дэх Cryptococcus төрлийн цогцолборын (Cryptococcus neoformans ба Cryptococcus gattii) капсул полисахаридын эсрэгтөрөгчийг илрүүлэх дархлаа-хроматографийн хурдан шинжилгээ юм. -
Candida Albicans эсрэгтөрөгчийн хурдан шинжилгээ
REF 500030 Тодорхойлолт 20 тест/хайрцаг Илрүүлэх зарчим Иммунохроматографийн шинжилгээ Сорьц Умайн хүзүү/шээсний сүвний арчдас Зорилготой ашиглах StrongStep® Candida albicans Antigen Rapid Test нь үтрээний арчдасаас эмгэг төрүүлэгчийн эсрэгтөрөгчийг шууд илрүүлдэг иммунохроматографийн шинжилгээ юм.
