2020 оны 10-р сарын 28-ны өдөр Нанжин Лиминг Био-бүтээгдэхүүний ХХК-ийн SARS-CoV-2 Антиген Шуурхай Туршилтын иж бүрдлийг АНУ-ын FDA (EUA) хүлээн авлаа.SARS-CoV-2 антиген илрүүлэх иж бүрдэл Гватемал болон Индонезийн FDA гэрчилгээг авсны дараа энэ нь бас нэг томоохон эерэг мэдээ юм.

Зураг 1 АНУ-ын FDA EUA хүлээн авах захидал

Зураг 2 SARS-CoV-2 Антиген Шуурхай Туршилтын иж бүрдлийн Индонезийн бүртгэлийн гэрчилгээ

Зураг 3 SARS-CoV-2 Антиген Шуурхай Туршилтын иж бүрдэлийн Гватемал гэрчилгээ

ПГУ-ын нуклейн хүчлийг илрүүлэх технологитой харьцуулахад дархлаа судлалын аргачлал нь хурдан, тохиромжтой, зардал багатай давуу талтай тул өргөн хэрэглэхэд хялбар байдаг.Эсрэгбие илрүүлэхийн тулд эсрэгтөрөгчийг илрүүлэх цонхны хугацаа нь эрт байдаг бөгөөд энэ нь эрт том хэмжээний скрининг хийхэд илүү тохиромжтой бөгөөд нуклейн хүчил ба эсрэгбие илрүүлэх нь эмнэлзүйн туслах оношлогоонд чухал ач холбогдолтой юм.

Нуклейн хүчлийг илрүүлэх арга ба антиген илрүүлэх технологийн давуу талуудын харьцуулалт:

	RT-ПГУ-ын нуклейн хүчил илрүүлэх	Дархлаа судлалын арга зүй Антиген илрүүлэх технологи
Мэдрэмж	Мэдрэмж нь 95% -иас дээш байна.Онолын хувьд нуклейн хүчлийг илрүүлэх нь вирусын загваруудыг олшруулж чаддаг тул түүний мэдрэмж нь дархлаа судлалын аргуудаас өндөр байдаг.	Мэдрэмж 60% -аас 90% хооронд хэлбэлздэг, дархлаа судлалын аргууд нь дээжийн харьцангуй бага хэрэгцээ шаарддаг, эсрэгтөрөгчийн уураг нь харьцангуй тогтвортой байдаг тул эсрэгтөрөгч илрүүлэх иж бүрдэлийн мэдрэмж тогтвортой байдаг.
Онцлог байдал	95%-иас дээш	80% -иас дээш
Цаг хугацаа шаардсан илрүүлэлт	Туршилтын үр дүнг 2 цагаас илүү хугацаанд авах боломжтой бөгөөд тоног төхөөрөмж болон бусад шалтгааны улмаас газар дээр нь шуурхай үзлэг хийх боломжгүй.	Дээжний үр дүнг гаргахад ердөө 10-15 минут шаардлагатай бөгөөд үүнийг газар дээр нь хурдан шалгаж болно.
Тоног төхөөрөмж ашиглах эсэх	ПГУ-ын багаж зэрэг үнэтэй тоног төхөөрөмж шаардлагатай.	Ямар ч тоног төхөөрөмж шаардлагагүй.
Ганц ажиллагаа ч бай	Үгүй ээ, тэд бүгд багцын дээж юм.	Чадах.
Ашиглалтын техникийн хүндрэл	Нарийн төвөгтэй, мэргэжлийн хүмүүс шаарддаг.	Энгийн бөгөөд ажиллахад хялбар.
Тээвэрлэлт, хадгалах нөхцөл	Хасах 20 хэмд тээвэрлэж, хадгална.	Өрөөний температур.
Урвалжийн үнэ	Үнэтэй.	Хямд.

SARS-CoV-2 Антиген Шуурхай Туршилт

SARS-CoV-2 антигенийг хурдан турших иж бүрдэл