Саяхан Нанжингийн ЛимингБиогийн шинэ төрлийн Коронавирус (SARS-CoV-2) антиген илрүүлэх урвалж "StrongStep® SARS-CoV-2 Антиген Шуурхай Туршилт" нь Герман дахь Paul-Ehrlich-Institut (PEI*)-ийн гүйцэтгэлийн баталгаажуулалтыг авсан. Германы Холбооны Эм, эмнэлгийн хэрэгслийн удирдлагын агентлаг (BfArM) баталгаажуулсан.LimingBio нь Германд BfArM+PEI давхар гэрчилгээ авсан Хятад дахь цөөхөн үйлдвэрлэгчдийн нэг болсон.Liming Bio-ийн антиген хурдан тест нь олон орны Эрүүл мэндийн яамны эрх бүхий гэрчилгээг давсан бөгөөд энэ нь иж бүрдэл нь маш сайн гүйцэтгэлтэй болохыг бүрэн нотолж байна.
Liming Bio-ийн антиген хурдан тест нь Германы PEI гүйцэтгэлийн баталгаажуулалтыг амжилттай давлаа
PS PEI: Paul Ehrlich Institute (Герман: Paul-Ehrlich-Institut), мөн Германы Холбооны вакцин, биоанагаах ухааны хүрээлэн гэгддэг бөгөөд одоогоор Холбооны Эрүүл мэндийн яамны (BMG) харьяанд байдаг Германы Холбооны эрдэм шинжилгээний байгууллага, эмнэлгийн зохицуулалтын агентлаг юм. ), биологийн бүтээгдэхүүний хяналт шалгалт, эмнэлзүйн туршилтын зөвшөөрөл, бүтээгдэхүүний зөвшөөрөл, маркетинг, багц гаргах зэрэг бие даасан гүйцэтгэлтэй.Үүний зэрэгцээ холбогдох журмын төсөл боловсруулах, шинэчлэн боловсруулах, мөнхангахсянз бүрийн байгууллагууд, ялангуяа Европын холбооны зарим улс орнууд, Европын холбоо, олон улсын хороодод шинжлэх ухааны зөвлөгөө өгөх.Абас, тэрхангахсГерманы засгийн газар, орон нутгийн агентлагууд, парламентад мэргэжлийн зөвлөгөө өгч, хангахсөвчтөн болон хэрэглэгчдэд холбогдох мэдээлэл.
Liming Bio-ийн антиген хурдан тест нь Германы BfArM гэрчилгээг амжилттай давлаа
Нанжин Лиминг Биогийн бүтээсэн StrongStep® SARS-CoV-2 Антиген хурдан тест нь Европын Холбооны CE гэрчилгээ, Хятадын Хүнс, эмийн хяналтын үндэсний хүрээлэнгийн (NIFDC) бүртгэлийн шалгалтын баталгаажуулалтыг дараалан авч, Рокфеллерийн сангийн санал болгосон жагсаалтад орсон, Гватемал гэрчилгээ , Италийн Эрүүл мэндийн яамны гэрчилгээ, Германы гэрчилгээ, Эквадорын гэрчилгээ, Бразил (ANVISA) гэрчилгээ, Чили гэрчилгээ, Аргентин гэрчилгээ, Доминика гэрчилгээ, Гватемал гэрчилгээ, Сингапур HSA гэрчилгээ, Малайз (MDA) гэрчилгээ, Тайландын FDA гэрчилгээ, Тайландын гэрчилгээ баталгаажуулалт.Энэ нь Британийн Эрүүл мэнд, хүний үйлчилгээний хэлтэс (DHSC) болон (Британийн AAA гэрчилгээ) -ийн бие даасан үнэлгээнд магтаал хүртсэн.
Малайзын MDA роман коронавирусын эсрэгтөрөгчийг өөрөө шалгах гэрчилгээ
Онцлог, давуу тал
01 Тохиромжтой дээж авах: инвазив бус дээж цуглуулах, шүлс эсвэл хамар залгиурын арчдас.
02 Хурдан илрүүлэх: Илрүүлэх үйл явц бүхэлдээ ердөө 15 минут үргэлжлэх бөгөөд үр дүнг нүдээр шууд ажиглана.
03 Энгийн ажиллагаа: Үүнийг ямар ч туслах төхөөрөмжгүйгээр, ямар ч туршлагагүйгээр ажиллуулж болно.
04 Маш сайн гүйцэтгэл: өвөрмөц байдал 99.26%, мэдрэмж 96.2%, ерөнхий нарийвчлал 95% байна.
05 Эрэлт хэрэгцээний тохируулга: Одоогийн байдлаар тус компани нь мэргэжлийн эмнэлгийн хувилбар, гэрийн өөрөө шинжилгээ хийх (шүлс + хамар залгиурын арчдас) хувилбар болон мини өөрөө шалгах хувилбар гэх мэт. Сав баглаа боодлын хайрцаг, зааврыг хэрэглэгчийн хэрэгцээнд нийцүүлэн өөрчлөх боломжтой.
Энэхүү SARS-CoV-2 антигенийг хурдан шалгах системийн төхөөрөмж (үзэгний төрөл) нь сорьц боловсруулах уусмал дахь вирусыг агаарт дэгдэмхийлэх, хүрээлэн буй орчныг бохирдуулахаас үр дүнтэй хааж, биологийн аюулгүй байдлын хамгаалалтын хэрэгслээр тоноглогдсон. SARS-CoV-2 эсрэгтөрөгчийн түргэвчилсэн тестийг илрүүлэх явцад оператор.
Өнөөгийн дэлхийн тахал өвчний нөхцөл байдал хүнд хэвээр байна.Шинэ төрлийн коронавирусийн вирусын хувилбарууд гарч ирж, тархаж эхэлснээр олон улс орон, бүс нутагт тархалтын байдал сэргэж, урьдчилан сэргийлэх, тэмцэх ажилд илүү их сорилт тулгарч байна.SARS-CoV-2 Антиген Шуурхай Туршилт нь хурдан, үнэн зөв, ажиллахад хялбар бөгөөд бага тоног төхөөрөмж, боловсон хүчин шаарддаг.Энэ нь том хэмжээний шинэ титэм вирусын халдварын сэжигтэй тохиолдлыг хурдан судлахад маш тохиромжтой бөгөөд ялангуяа төвлөрсөн дэгдэлтийг хурдан оношлоход үр дүнтэй байдаг.Энэ нь халдвараас урьдчилан сэргийлэх, хянах, вирусын тархалтыг хянахад туслах, эрт үеийн халдварыг илрүүлэхэд хэрэглэгдэх эпидемиологийн эсрэг хамгаалалтын эхний шугам болгон ашиглаж болно.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. нь 2001 онд үүсгэн байгуулагдсан. Энэ нь эмнэлзүйн бичил биетний in vitro оношлогооны урвалжуудын судалгаа, боловсруулалт, үйлдвэрлэл, борлуулалтаар мэргэшсэн биологийн оношлогооны компани юм.Энэ нь 20 жилийн турш маш сайн чанартай бөгөөд чанарын бүрэн тогтолцоог хуримтлуулж, IS013485 гэрчилгээ авсан.Үйлдвэрлэлийн менежмент нь олон улсын чанарын удирдлагын тогтолцооны дагуу нарийн явагддаг бөгөөд өндөр чанартай бүтээгдэхүүн дэлхийн өнцөг булан бүрт үйлчлүүлэгчдэд үйлчилдэг.Энэ нь аажмаар in vitro хурдан оношилгооны урвалжийн судалгаа, боловсруулалт, үйлдвэрлэл, худалдаа, үйлчилгээ чиглэлээр мэргэшсэн, олон улсад нэр хүндтэй том, дунд оврын өндөр технологийн үйлдвэр болон хөгжсөн.
Шуудангийн цаг: 2021 оны 10-р сарын 28
