Хийсвэр
Саяхан Нанжингийн Лиминг Био-Бүтээгдэхүүний ХХК (www.limingbio.com)SARS-COV-2 lgM/IgG эсрэгбиеийн хурдан шинжилгээний иж бүрдэл нь Бразилийн эрүүл мэндийн үндэсний хяналтын товчооноос баталгаажуулж, ANVISA гэрчилгээ авсан.Үүний зэрэгцээ, SARS-CoV-2 RT-PCR болон IgM/IgG эсрэгбиеийн түргэвчилсэн шинжилгээний иж бүрдэл нь Индонезийн албан ёсны санал болгож буй худалдан авалтын жагсаалтад багтсан болно.
Зураг 1 Бразилийн ANVISA гэрчилгээ
Бразил (ANVISA) гэрчилгээ
Agência Nacional de Vigilância Sanitária гэгддэг ANVISA нь Бразилийн эмнэлгийн хэрэгслийн зохицуулагч юм.Бразилд эмнэлгийн хэрэгслийг хууль ёсны дагуу борлуулахын тулд эрүүл мэндийн хяналтын үндэсний агентлаг болох ANVISA-д бүртгүүлсэн компани зайлшгүй шаардлагатай.Бразилд нэвтэрч буй эмнэлгийн хэрэгсэл нь Бразилийн GMP стандартын шаардлагыг хангасан байх ёстой бөгөөд Бразилийн эрх баригчдын тогтоосон тусгай стандартыг хангасан байх ёстой.Бразилд IVD эмнэлгийн хэрэгслийг эрсдэлийн түвшингээс хамааран I, II, III, IV зэрэглэлд ангилдаг.I ба II зэрэглэлийн бүтээгдэхүүний хувьд Кадастро аргыг ашигладаг бол III ба IV ангиллын бүтээгдэхүүний хувьд Registro аргыг ашигладаг.Амжилттай бүртгүүлсний дараа ANVISA регистрийн дугаар гаргаж, өгөгдлийг Бразилийн эмнэлгийн хэрэгслийн мэдээллийн санд байршуулах бөгөөд энэ дугаар болон холбогдох бүртгэлийн мэдээлэл DOU (Diário Oficial da União) дээр гарч ирнэ.
Зураг 2 Индонезийн албан ёсны санал болгосон худалдан авалтын жагсаалт
Зураг 3 StrongStep®SARS-CoV-2 IgM/IgG эсрэгбиеийн хурдан шинжилгээ
Зураг 4 Шинэ коронавирус (SARS-CoV-2) Бодит цагийн ПГУ-ын мультиплекс иж бүрдэл
Жич:
Энэхүү маш мэдрэмтгий, хэрэглэхэд бэлэн ПГУ-ын иж бүрдэл нь лиофильжүүлсэн форматаар (хөлдөөж хатаах процесс) удаан хугацаагаар хадгалах боломжтой.Уг иж бүрдлийг тасалгааны температурт тээвэрлэж, хадгалах боломжтой бөгөөд нэг жилийн турш тогтвортой байна.Урьдчилсан хольцын хоолой бүр нь урвуу транскриптаза, Так полимераз, праймер, датчик, dNTPs субстрат зэрэг ПГУ-ын олшруулалтад шаардлагатай бүх урвалжуудыг агуулна.Үүнд зөвхөн 13ул нэрмэл ус, олборлосон РНХ-ийн 5ул загвар нэмэхэд л ПГУ-ын багаж дээр ажиллуулж, өсгөж болно.
SARS-CoV-2 IgM/IgG эсрэгбиеийн хурдан шинжилгээ ба шинэ коронавирус (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time ПГУ-ын иж бүрдэл (гурван генийг илрүүлэх) өмнө нь Их Британид CE тэмдэглэгээтэй байсан бөгөөд одоо EUA хүлээн зөвшөөрч, боловсруулж байна. Америк дахь FDA.
Европт COVID-19-ийн хоёр дахь дэгдэлт саяхан тархлаа.COVID-19-тэй тулгараад байгаа нөхцөл байдал улам бүр ноцтой болж байна.Нанжин Лиминг Био-Бүтээгдэхүүний ХХК нь нийгмийн хариуцлагаа хүлээсэн.Микробын оношилгооны урвалжийг боловсруулахад компанийн давуу талыг хослуулсан SARS-CoV-2 IgM/IgG эсрэгбиеийн хурдан тест ба шинэ коронавирус (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (гурван генийг илрүүлэх) (хөлдөөж хатаасан) нунтаг) тус компанийн боловсруулсан бүтээгдэхүүн нь зах зээлээс өндөр үнэлгээ авсан.
Үүний зэрэгцээ SARS-CoV-2 Антиген Шуурхай Туршилтыг (Латекс иммунохроматографи) шинээр сайжруулж, боловсруулсан бөгөөд удахгүй гарах болно.
Наньжин Лиминг био-бүтээгдэхүүн ХХК нь туршилтын иж бүрдлийн чанарыг үргэлж нэгдүгээрт тавьж, хүчин чадлаа нэмэгдүүлэхэд анхаарч байна.Тус компани нь дэлхийн өнцөг булан бүрт байгаа эмнэлгийн байгууллагуудад өндөр чанартай COVID-19-ийн шинжилгээний бүтээгдэхүүн, үйлчилгээг үзүүлж, дэлхийн нийтийг хамарсан ирээдүйн хамтын нийгэмлэгийг бий болгохын тулд тахал өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх, хянахад хувь нэмэр оруулах болно.
Удаан дарж ~ Скан хийж биднийг дагаарай
Имэйл:sales@limingbio.com
Вэбсайт: https://limingbio.com
Шуудангийн цаг: 2020 оны 7-р сарын 19
